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Gestión de Registro y Trámites ante COFEPRIS

Garantiza la legalidad, seguridad y continuidad de tu negocio en el mercado mexicano. En Wissen®, acompañamos a empresas de la industria alimentaria, cosmética, médica, farmacéutica y de suplementos alimenticios en la estructuración, tramitación y obtención de sus autorizaciones sanitarias ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

Transformamos procesos regulatorios complejos en una ruta ágil, transparente y predictiva para que introduzcas tus productos al mercado sin demoras ni contratiempos legales.

¿Por qué es fundamental la regulación ante COFEPRIS?

Comercializar productos o prestar servicios regulados en México sin la documentación sanitaria correspondiente expone a las organizaciones a severas sanciones administrativas, multas económicas, aseguramiento de mercancía e incluso la clausura parcial o total de establecimientos.

Contar con un expediente sanitario en regla ante COFEPRIS no solo evita riesgos legales, sino que se traduce en un activo de confianza comercial, permitiéndote vender en cadenas de retail, exportar, licitar ante el sector público y generar certeza jurídica en tus clientes e inversionistas.

Alcance de Servicios: Trámites que Gestionamos

Ofrecemos un servicio integral de consultoría sanitaria diseñado a la medida de tu modelo de negocio y tipo de producto:

• Avisos de Funcionamiento y de Responsable Sanitario: Presentación oportuna de la declaración oficial obligatoria para establecimientos que producen, almacenan, distribuyen o comercializan insumos para la salud, alimentos, bebidas o cosméticos.

• Registros Sanitarios (Nuevos, Prórrogas y Modificaciones): Gestión técnica y legal para la autorización de comercialización de dispositivos médicos, medicamentos, plaguicidas, nutrientes vegetales y productos biológicos.

• Permisos y Avisos de Publicidad: Revisión de material promocional, empaques y campañas digitales para asegurar que cumplan con el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad, evitando multas por publicidad engañosa.

• Licencias Sanitarias: Tramitación para establecimientos de mayor riesgo epidemiológico o sanitario, tales como plantas farmacéuticas, almacenes de depósito de insumos para la salud o servicios de reubicación y acondicionamiento.

• Certificados de Libre Venta y Exportación: Acreditación oficial para facilitar la internacionalización y exportación de tus productos a otros mercados.

Beneficios Clave de Nuestro Servicio

• Reducción de Tiempos de Respuesta: Minimizamos el riesgo de prevenciones o desechamientos por parte de la autoridad gracias a una revisión técnica rigurosa desde la primera entrega.

• Armado de Expedientes Técnicos a la Medida: Traducimos los requisitos de las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) y la legislación sanitaria en carpetas probatorias sólidas y ordenadas.

• Diagnóstico de Clasificación Regulatoria: Determinamos con precisión la categoría de tu producto (suplemento alimenticio, cosmético, dispositivo médico o remedio herbolario) para aplicar la ruta normativa correcta.

• Acompañamiento y Seguimiento Continuo: Monitoreamos el estatus de tu trámite ante COFEPRIS hasta la obtención del documento o título oficial resolutivo.

Gestión Wissen®

Inversión

En Wissen® ofrecemos esquemas adaptados al volumen y complejidad de tu portafolio desde $5,000 MXN*.

• *Varía según la naturaleza del trámite, la clasificación del producto y el volumen de insumos a registrar.
• Nota: Las tarifas de gestión no incluyen los derechos oficiales cobrados por COFEPRIS, los cuales se determinan según la Ley Federal de Derechos vigente.

Protege y Escala tu Empresa con Respaldo Experto

No dejes la operación de tu negocio a la suerte de una inspección sanitaria. Permite que nuestro equipo especializado asegure tu cumplimiento ante COFEPRIS.

¿Necesitas un Aviso de Funcionamiento o la gestión de un Registro Sanitario? ¡Comienza tu proceso de gestión ya!